疫情之下 全力以“复”！苏州工业园区生物医药企业热火朝天不停歇
2019年12月，新冠疫情开始爆发，成为全球大流行的疾病。至今，已是新冠疫情的第三年，全人类的生命健康仍然受之威胁，并在很大程度上改变了人类旧有的生活和工作方式，也对各产业造成了不同的影响和冲击。
2022年，已被圈内人称为最难捱的一个“冬天”。随着疫情的席卷，从地区“封控”到全球“封闭”，从上游原材料，到临床研发，再到产品上市及销售，药企从“一帆风顺”转为“艰难求生”模式。
生物医药是苏州全力打造的“一号产业”，在做好疫情防控前提下，园区生物医药企业开足马力，防疫生产两手抓，确保复工复产平稳有序。2022年一季度，苏州工业园区完成生物医药产业产值近300亿元，同比增长17.8%；引进生物医药创新项目83个；新增一类新药临床批件46张及二、三类医疗器械注册证41张。 如此闪耀的成绩单背后，是一幅幅医药企业坚持排除万难，热火朝天的景象。
宜明细胞是一家能够为基因治疗药物提供从研发到临床应用全流程CDMO服务的生物技术公司，致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用。疫情下，企业并没有放慢发展脚步，今年3月，公司的苏州生产基地按期落成并已投产。
图丨2022年3月已正式投入生产的宜明细胞苏州基地
宜明细胞总裁李琦琛表示：“今年一季度，公司大概签了1个多亿的订单，在苏州工业园区的帮助下，在防疫的状态下保持正常地生产研发状态，跟客户所有的订单如期地交付，不影响患者的使用。”
血霁生物是中国第一家血小板再生公司，致力于为中国带来不依赖献血的“第二次输血革命”。自成立以来，血霁生物便受到业界的普遍关注。2022年，公司分别于2月完成了近1亿元人民币Pre-A轮融资，5月又完成新一轮pre-A+轮融资。
血霁生物创始人朱芳芳博士表示：“血霁生物作为行业新兵，公司的业务发展需要极高的时效性。原本疫情来临时，我非常担忧公司会受影响。中间确实出现了波折，但最终有惊无险地实现了在疫情期间的平稳运转。甚至在疫情和资本寒冬的双重夹击下，血霁生物还逆势在2022年前5个月已经完成两轮融资，也让我们对苏州当地的防控政策和应急方案以及员工们的觉悟都充满了信心。期待疫情能够早日结束，全面全国范围内的复工复产能够有序恢复起来，也让我们的悬着的心能够真正落地。”
思纳福医疗是一家专注于新一代分子诊断技术的研发和产业化的生物科技公司。2021年底，思纳福的数字PCR一体机DQ-24通过FDA、CE认证，成为继美国伯乐Qxone、德国凯杰QIAcuity后全球上市的第三台数字PCR一体机。2022年，思纳福医疗的业务发展迅速。公司主营产品全自动数字PCR一体机了通过国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入“绿色通道”，预示着数字PCR仪国内首个三类注册证即将诞生。
图丨思纳福目前已积极投身复工复产中
思纳福医疗创始人兼CEO盛广济表示：“疫情下，思纳福医疗苏州公司的生产及研发并为未受到很大的影响，产线一直正常运转，只有少量的原材料受到疫情影响供货时间不受保证。值得一提的是，我们在苏州生物医药产业园三期租赁的厂房因受到疫情防控要求，不能正常进行施工，经过与苏州工业园区生物公司代表的良好沟通后，给予了延后租赁起始日期的惠企方式，十分感谢BioBAY。”
沙砾生物（GRIT Biotechnology）是一家专注于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的研发及临床应用的创新型医药公司。2022年，沙砾生物自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）GT101注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，成为国内首个获批临床的TIL疗法。
据了解，目前沙砾生物位于苏州生物医药产业园（BioBAY）二期桑田岛，其产品正处于临床IIT阶段，因苏州疫情整体控制良好，工作生产环境未曾受到影响。沙砾生物创始人刘雅容博士表示：“当苏州面对新型冠状病毒肺炎疫情的突袭时，金鸡湖创业长廊内的科技创业孵化载体第一时间给全体入驻单位下发了疫情防控通知，严格执行防控管理要求；积极号召载体员工勇于承担社会责任，志愿者穿梭在各个社区所需的志愿者岗位当中，从协助核酸检测、现场秩序维护，挨家挨户排查登记、协助配送爱心物资，为疫情防控提供有力支持。另外，还有一些科技创业孵化载体通过提供隔离酒店、房租减免等方式，为抗击疫情、服务在孵企业贡献自己的力量。细胞和基因治疗作为医疗行业发展最为迅速的领域之一，我们非常感谢苏州政府在疫情期间对公司的大力支持。我们希望沙砾生物在生物医药孵化与产业化的完整链条中与园区各企业共谋发展。”
星锐医药是一家致力于以未被满足的临床需求为导向，开发mRNA创新药物的生物科技公司。2022年5月，公司宣布完成1.5亿元A轮融资，用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物的应用边界。
图丨星锐医药正在稳步推进研发项目
据了解，目前星锐医药的研发项目正在稳步推进，部分项目已经进入临床前阶段，生产车间的建设也在筹备过程中。星锐医药董事长兼首席执行官胡荣宽博士表示：“自2.14苏城疫情防控阻击战打响以来，全市上下历经了将近3个月的艰难时刻。在苏州政府各级领导的重视下，在苏州生物医药产业园严格把控的防疫制度下，用‘苏州速度’取得了抗击疫情的阶段性胜利。疫情来势汹汹，考验的不仅仅是每个人的免疫力，也是在考验每一家企业的免疫力。疫情对经济和产业运行的潜在影响，要求企业必须以灵活、沉着、理性应对不确定的挑战。我司作为初创企业，在疫情当前还能稳住脚步持续推动研发进度，这离不开园区政府和产业园的帮助与支持。目前，园区政府和产业园正在积极推动复工复产的，帮助企业减少了损失，让企业重新走上正轨！”
产业的发展，也离不开制度创新的“驱动”。
近日，《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》正式出台。该方案聚焦创新医药、高端医疗器械、CXO（合同研发生产组织）、BT（生物技术）+IT（信息技术）、产业链配套、商贸供应链、医疗健康服务和其他专业服务等八个重点领域方向，进一步深化全产业链战略，提出了实施数字技术融合、大中小融通发展、生物人才集聚、产学研知识产权协同、核心技术突破、临床保障提升、审批服务提效、创新金融提升、创新平台推进、体制机制创新等十大工程40条举措。
该方案也为苏州生物医药产业创新集群建设划定了“时间表”和“线路图”。苏州生物医药产业发展有两个阶段性目标：到2023年，力争产业规模突破3300亿元，产值突破2700亿元；到2025年，力争产业规模突破4000亿元，产值突破3500亿元，高水平构建具有苏州特色的生物医药产业创新集群。
当前，全市各地也在加码产业布局，抢抓发展机遇向未来。值得一提的是，以苏州市生物医药产业创新中心为主体建设国家生物药技术创新中心，是我国生物医药领域首个获批的国家技术创新中心。国家生物药技术创新中心瞄准世界生物药技术前沿，强化需求导向和问题导向，聚焦事关国家经济社会发展全局的创新需求。